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时刻勿忘朋友心 [复制链接]

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【检查】 含量均匀度 取本品1 片,置乳钵中,加乙醇适量,研磨,并用乙醇分 次转移至100ml 量瓶中,振摇,使吲达帕胺溶解,加乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,精 密量取续滤液10ml,置50ml量瓶中,加乙醇稀释至刻度,摇匀,取此溶液与含量测定项 下的对照品溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A),在242nm 的波长处测定吸收度,计算含量, 应符合规定(附录Ⅹ E)。 溶出度 取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C第二法),以乙醇-水(595)900ml 为溶剂,转速为每分钟75转,依法操作,经60分钟时取溶液10ml,滤过。照分光光度法 (附录Ⅳ A),在242nm 的波长处测定吸收度;另精密称取吲达帕胺对照品25mg,置50 ml量瓶中,加乙醇溶解并稀释至刻度,摇匀;精密量取10ml,置100ml 量瓶中,加水稀 释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置100ml 量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,同法测定, 计算出每片的溶出量,限度为标示量的65%,应符合规定。 有关物质 取本品细粉适量,加流动相适量,置热水浴中振摇5分钟,使吲达帕 胺溶解,再加流动相稀释制成每1ml中约含吲达帕胺0.5mg的溶液,滤过,取续滤液作为供 试品溶液,照吲达帕胺有关物质项下的方法,自“取适量”起,依法检查,即得。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。


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